Specialista pro QMS (m/ž)

Popis pozice:

• Zavádí, udržuje a neustále zlepšuje globální systém řízení kvality
• Zajišťuje, aby byl systém řízení kvality v souladu se všemi platnými regulačními požadavky, jako je ISO 9001, ISO 13485, 21 CFR QSR, EU MDR 2017/745
• Aktivně řídí neustálé zlepšování a údržbu systému QMS, provádí jeho pravidelnou aktualizaci, aby bylo zajištěno podchycení a zapracování všech regulačních aktualizací do QMS, provádí vyhodnocení případných nedostatků
• Odpovídá za technické přezkoumání navrhovaných změn QMS, posouzení významu a ohlašovatelnosti příslušným regulačním jurisdikcím a dopadu na ostatní subjekty
• Zajišťuje a vede školení pro nové zaměstnance se zaměřením na kvalitu / QMS. Poskytuje odbornou technickou podporu QMS všem subjektům během externích auditů
• Organizuje a provádí interní audity podle platných požadavků
• Provádí úkoly dle pokynů nadřízeného
• Aktivně se podílí na neustálém zlepšování a rozvoji společnosti
• Dodržuje všechny zákonné požadavky včetně Zákoníku práce, předpisů BOZP, PO a zásady ochrany životního prostředí
• Dodržuje všechny interní směrnice a pravidla

Požadavky na pozici:

• VOŠ/VŠ vzdělání obor Inženýrství, řízení kvality, nebo v příbuzném oboru
• Min. 3 roky prokazatelných zkušeností s řízením QMS
• Angličtina na pokročilé úrovni (min. úroveň B2)
• Znalost norem ISO 9001, ISO 13485, 21 CFR QSR, EU MDR 2017/754
• Zkušenosti s řízením projektů a změn
• Vynikající organizační a komunikační schopnosti
• Znalost předpisů BOZP, PO

Nabízíme:

• Stabilní pozice v mezinárodní společnosti
• Flexibilní pracovní doba
• Home office
• 5 týdnů dovolené
• Bonusy založené na výkonu
• Příspěvek na dopravu
• Program benefitů Cafeteria - podpora osobního rozvoje, zdraví a volnočasových aktivit
• Příspěvek na penzijní připojištění a mnoho dalšího