V projektovém týmu vývoje katetrů otevíráme novou pozici, která nabízí příležitost stát se součástí procesu návrhu a vývoje špičkového zdravotnického prostředku. Hledáme kolegu či kolegyni se zkušenostmi z oblasti kvality a regulatory affairs, který/á bude podporovat projektové týmy při tvorbě vývojové dokumentace, řízení rizik a design reviews, a zároveň se zapojí do integrace nového produktu do našeho systému řízení kvality.
Co Tě u nás čeká
- Tvoje práce bude zaměřena na podporu fáze návrhu a vývoje zdravotnického prostředku. Posláním pozice bude podpora činnosti projektových týmů ve všech fázích návrhu a vývoje z pohledu správné praxe dle procesních standardů, zejména pak spolupráce na vývojové dokumentaci zdravotnického prostředku - plánech, design input and outputs, design reviews, dokumentace řízení rizik apod.
- Dle rozsahu Tvých zkušeností zahrnuje tato pozice i možnost spolupráce na tvorbě dokumentace a postupů pro integraci procesů výroby našeho nového produktu do interního systému řízení kvality.
- Součástí zavedení do týmu je zaškolení k procesu vývoje v BTL Industries Ltd.
- Pozice je vhodná primárně pro juniorní uchazeče (do 3 let praxe), ev. pro absolventy VŠ se zájmem o oblast řízení a dokumentování návrhu a vývoje.
Koho hledáme
Máš SŠ/VŠ vzdělání technického směru.
- Znáš normativní požadavky na systém řízení kvality podle ISO 9001 nebo obdobných standardů z různých oborů.
- Anglický jazyk máš na úrovni středně pokročilý (B2), velmi dobrou úroveň psané formy.
Výhodou je
- Jakákoliv znalost fází návrhu a vývoje z oboru zdravotnických prostředků, farmacie či jiného oboru.
- Znalost norem a regulatorních požadavků v oblasti zdravotnických prostředků - ISO 13485, ISO 14971 apod.
- Zkušenost s tvorbou vývojové dokumentace, případně dokumentovaných postupů a procedur.
Co Ti nabízíme
Jsi zvyklý/lá na 5 týdnů dovolené, sick days a jazykové kurzy? Výborně, zvyk je železná košile, i u nás to praktikujeme.
- Stravenkový paušál ke mzdě každý měsíc, který můžeš využít nejen na obědy. Výše stravenkového paušálu 128 Kč/den.
- Pokud se rád/a se vzděláváš, naše podpora ve školeních a workshopech je neomezená!
- Pořád je co slavit. Slavíme výročí, narozeniny a za odpracované roky dostaneš medaili ( a samozřejmě i prémie).
- Rádi se potkáváme po práci a zábavu nám obstarává kapela složená z vlastních kolegů Vild animals.
- Pohání Tě cukr? Naše kuchyňky jsou nadupané sladkostmi, které Tě udrží v chodu.
