Chceš být u vývoje zdravotnických technologií, které pomáhají pacientům s fibrilací síní? Zajímá tě prostředí klinických studií, kde se stále něco děje a nic není předem nalinkované?
Hledáme pečlivého a organizačně schopného člověka, který zvládne udržet přehled nad dokumentací, komunikací i spoluprací s klinickými centry. Budeš klíčovým článkem mezi námi (BTL), investigatory a externími partnery, budeš dohlížet na průběh studie z pohledu sponzora, zajišťovat regulatorní soulad, mít pod palcem dokumentaci a držet studii organizačně „v chodu“. Tah na branku, samostatnost a schopnost se orientovat i v proměnlivém prostředí jsou pro tuto roli klíčové.
Co tě u nás čeká:
Budeš oporou celého klinického hodnocení. Tvou doménou bude:
- Příprava a správa dokumentace ke klinickým studiím – včetně smluv, informovaných souhlasů, protokolů a dodatků.
- Organizace podpisových procesů mezi sponzorem (BTL), lékaři, investigatory a CRO.
- Komunikace s klinickými centry – budeš na ně aktivně dohlížet z pozice sponzora.
- Koordinace sběru dat a kontrola úplnosti případových zpráv (Case Report Forms).
- Kompletace a údržba Trial Master File (TMF) v souladu s ISO 14155, GCP a dalšími regulacemi.
- Administrativní podpora veterinárních studií – menší, ale specifická část agendy.
- Spolupráce napříč interními týmy a externími partnery – právní, regulační, lékařský tým, CRO.
Budeš mít pod palcem vše, co je potřeba pro to, aby studie běžela hladce a byla auditně připravená. Dostaneš prostor k samostatnosti a důvěru v to, že si práci zorganizuješ tak, aby fungovala.
Koho hledáme:
- Máš alespoň základní přehled o tom, jak fungují klinické studie – pokud znáš principy, detaily tě rádi doučíme. Pokud máš zkušenosti z oblasti zdravotnických prostředků třídy III., je to značka “ideál”.
- Znáš základy regulace klinických studií (ISO 14155, GCP) a víš, co je TMF nebo CRF.
- Jsi pečlivý/á, samostatný/á, organizovaný/á – ale zároveň asertivní a komunikativní.
- Neztratíš se v prostředí, kde věci vznikají za pochodu, a umíš si vybudovat systém.
- Rozumíš psané i mluvené angličtině (dokumentace je v AJ, do budoucna budeš řešit i klinické studie v zahraničí).
Výhodou je:
- Máš zkušenost ze strany výrobce zdravotnického prostředku nebo koordinátora ve studijním centru.
- Spolupracoval/a jsi s CRO nebo máš znalost prostředí veterinárních studií.
Co nabízíme:
- Smysluplnou roli v klíčovém projektu s reálným dopadem na zdraví pacientů.
- Možnost být u celé studie – od prvního návrhu až po audit.
- Stabilní zázemí BTL a zkušený tým, který ví, co dělá.
- Podporu profesního rozvoje - odborná školení, jazyková výuka.
- Přátelskou firemní kulturu - neformální prostředí, týmové akce.
- Zaměstnanecké benefity - 5 týdnů dovolené, sick days, flexibilní pracovní doba, stravenkový paušál ve výši 28 000 Kč ročně a další.
