V BTL nás zdravotnické prostředky nejen vyrábíme, ale především je vyvíjíme a neustále inovujeme. Pro úspěšný vstup na trhy celého světa je třeba certifikace. Tu v naší společnosti zajišťuje Regulatory Affairs Specialist, který od samotného zrodu myšlenky nového zdravotnického prostředku komunikuje s vývojem a marketingem a hledá cesty k úspěšné certifikaci.
Na čem s námi budeš pracovat:
- Návrh a příprava certifikační strategie pro naše nové produkty.
- Komunikace s vývojem, produktovým marketingem a autoritami.
- Vyhledávání a analýza klinických dat.
- Analýza certifikačních požadavků v EU.
- Zpracování dokumentace pro podporu certifikace.
- Spolupráce na přípravě klinických studií pro podporu certifikace.
Co ideálně potřebujeme:
- VŠ vzdělání (absolvent/ka biomedicíny).
- Schopnost efektivně pracovat v týmu a též samostatně řešit úkoly technické, klinické a administrativní povahy.
- Smysl pro projektové řízení, schopnost aktivního řízení projektů a jejich dotahování.
- Schopnost rychle se adaptovat a udržet krok i v případě měnících se potřeb projektu.
- AJ psanou i mluvenou formou na vysoké úrovni (veškerá dokumentace je v AJ).
- Velmi dobré komunikační schopnosti, pečlivost a smysl pro detail.
Co Ti na oplátku nabídneme my:
- Jsi zvyklý/lá na 5 týdnů dovolené, sick days a jazykové kurzy? Výborně, zvyk je železná košile, i u nás to praktikujeme.
- Stravenkový paušál ke mzdě každý měsíc, který můžeš využít nejen na obědy.
- Work-life balance pro nás není jen fráze. Můžeš si pod tím představit flexibilní pracovní dobu.
- Pořád je co slavit :) Za odpracované roky dostaneš věrnostní prémie.
- Rádi se potkáváme i po práci. Teambuldingove akce v ramci firmy i jednotlivych teamů. Zábavu nám obstarává kapela složená z vlastních kolegů Wild animals.
- Pohání Tě cukr? Naše kuchyňky jsou nadupané ovocem a sladkostmi, které Tě udrží v chodu.
a nakonec bychom rádi zmínili, že…
…budeš mít možnost podílet se na vývoji unikátních technologií pro medicínu (od první myšlenky až po předání produktu do naší vlastní sériové produkce).
…vyvíjíme produkty, které se používají ve více než 80 zemích světa a ročně vyrobíme přes 30 000 přístrojů.
…pracujeme v malých projektových týmech, tvoje práce bude vidět!
…společně překonáváme nemalé pracovní výzvy, ale baví nás i ty nepracovní, jako je pravidelné otužování ve Džbánu.
…budeš mít možnost sdílet know-how se špičkovými vývojáři/odborníky/profiky v oboru.
